Маркировка медицинских изделий

С 1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 по обязательной маркировке медицинских изделий. В этой статье мы разберемся со сроками, какие товары будут маркироваться, а также что нужно сделать для успешного начала работы в системе маркировки «Честный знак».

Маркировка медицинских изделий поможет освободить рынок от фальсификата и обеспечить население легальными товарами. За последние несколько лет в России по данным Минздрава РФ возбуждено более 250 уголовных дел по фактам выявления фальсифицированной медицинской продукции.


Сроки

1 сентября 2023 года - регистрация участников оборота в системе маркировки.

1 октября 2023 года - маркировка становится обязательной для категории обеззараживателей - очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для ортопедической обуви.

1 марта 2024 года - маркировка становится обязательной остальных видов медицинских изделий подлежащих обязательной маркировке.

1 марта 2025 года - маркировка становится обязательной для категории перчаток медицинских.

с 1 сентября 2024 года Появляется обязанность передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота

c 1 сентября 2025 года Появляется обязанность передачи сведений об обороте маркированных медицинских изделий (поэкземплярный учет)


Товары, подлежащие маркировке

Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 8421 39 200 8; 8421 39 800 6; 8539 49 000 0; 9018 20 000 0
Код ОКПД 2: 28.25.14.110; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 131980; 152690; 152700; 182750; 209360; 292620; 336330

Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 10 100 0
Код ОКПД 2: 32.50.22.150; 32.50.22.151; 32.50.22.152; 32.50.22.153; 32.50.22.154; 32.50.22.155; 32.50.22.156; 32.50.22.157
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 250220; 250230; 250250; 250260; 320560; 343610

Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 40 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.14.120
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 113850; 173110; 202800; 202810; 204370; 210000; 228560; 302870

Стенты коронарные, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 90 900 1
Код ОКПД 2: 32.50.22.190; 32.50.22.195
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135820; 155760; 155800; 155820; 218190; 273880; 343410; 343540

Компьютерные томографы, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022 12 000 0; 9022 13 000 0; 9022 14 000 0; 9022 19 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.11.111; 26.60.11.113; 26.60.11.119
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135190; 142570; 280730; 282030

Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150

Медицинские перчатки, с 1 марта 2025 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3926 20 000 0; 4015 12 000 1; 4015 12 000 9; 4015 19 000 0
Код ОКПД 2: 14.12.30.160; 22.19.60.111; 22.19.60.113; 22.19.60.119; 22.19.71.190; 22.29.10.120; 32.50.13.190; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 122540; 122560; 122610; 122630; 122640; 129800; 129900; 130220; 139310; 139350; 139360; 156530; 169840; 185700; 185720; 185830; 185850; 201590; 201600; 201610; 205280; 205290; 257300; 298450; 311720; 316120; 318420; 320790; 321530; 322780; 323740; 326340; 329770; 349230; 351490; 388560


Важно!

Товар должен обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для определения обязательности маркировки помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.


Разрешительный режим на кассах для медицинских изделий

С 1 марта 2025 года поэтапно вводится разрешительный режим на кассах для медицинских изделий. К этой дате каждому участнику розничной торговли необходимо обновить свое верхнеуровневое программное обеспечение, чтобы избежать нарушений при работе с маркированным товаром.

Разрешительный режим не распространяется на:

а) случаи применения контрольно-кассовой техники в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы и оператору информационной системы мониторинга в электронной форме через оператора фискальных данных;

б) продавцов, которые подпадают под действие положений абзаца восьмого пункта 2 и пункта 3 статьи 2 Федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации»;

в) продавцов, которые не являются участниками оборота товаров в соответствии с правилами маркировки отдельных видов товаров, в отношении которых введена обязательная маркировка;

г) случаи продажи товаров предприятиями общественного питания, когда при розничной продаже в фискальном документе вместо кода маркировки указывается код товара, входящий в состав кода идентификации, определяемый по установленным форматам фискальных документов;

д) случаи предложения к реализации (продаже) товаров посредством торгового автомата;

е) случаи продажи товара по образцам или дистанционным способом продажи при отгрузке товара со склада хранения для доставки потребителю с одновременной подачей в информационную систему мониторинга сведений о выводе из оборота товара.


Оставьте заявку

Специалист сервиса Tagosaur свяжется с вами, подробнее расскажет о взаимодействии с системой «Честный знак» и поможет подобрать оптимальное решение для вашей компании по работе с маркировкой медицинских изделий

Умное решение

Простое
внедрение

Вы можете получить бесплатную консультацию уже сегодня.

Позволяет импортерам
и производителям контролировать точность маркировки на 99,9%.

Не требует покупки дорогих ТСД
и лицензий.

Позволяет пройти все необходимые этапы при работе
с импортом.

Имеет три точки контроля маркировки.

Идеально подходит для большинства товарных категорий.

Умеем настроить коммуникации
с производителем.

Для начала работы достаточно просто запустить Google Chrome на любом компьютере
на базе Windows.

Проводим обучение сотрудников фабрики
и помогаем настроить оборудование.

скачать презентацию

*- не является публичной офертой

персональный

Весь функционал из тарифа «Базовый».

Расширенная техническая поддержка.

Детальная настройка системы под ваши бизнес-процессы.

Выделенный менеджер под ваш проект для решения текущих вопросов.

Помощь в регистрации в системе
ГИС МТ «Честный знак».

Персональный расчет стоимости

Индивидуально ₽/код

подключить

Помогаем в режиме реального времени пользователям на стороне импортёра и производителя в решении любых операционных сложностей.

Каждый сотрудник отдела поддержки – практикующий эксперт в области маркировки товаров на иностранном производстве.

Эксперт

Партнер

Высокие скорость и качество ответа, признание ответственности за свои действия и решения.

Выстраиваем работу максимально стандартизированно, экспертность позволяет нам избежать 99,9% ошибок

Лояльность, уважение, желание помогать и четкое понимание в 100% кейсов, что работа происходит с живыми людьми.

Тагозавр — люди, которые помогают людям + современный и эффективный софт.

Человек